Лізисний реагент WNR для 5-компонентних гематологічних аналізаторів Sysmex вибірково лізує еритроцити, зберігаючи лейкоцити та ядерні еритроцити (NRBC) для оптичного диференціального аналізу. Розчин підтримує цільову осмоляльність і рН-баланс для забезпечення точного стробування діаграми розсіювання в каналі WNR.

Що таке лізуючий реагент гематологічного аналізатора?

У 5-компонентному диференціальному аналізі крові лізуючий реагент розщеплює мембрани зрілих еритроцитів, вивільняє зв’язаний гемоглобін і кондиціонує структури WBC і NRBC для флуоресцентного фарбування нуклеїнових кислот під детектуванням напівпровідникового лазера.

Застосування в гематологічному аналізі

Диференціація WBC і NRBC:Лізис зрілих еритроцитів для виділення інтактних лейкоцитів і еритроцитів з ядрами для оптичної кількісної оцінки на діаграмі розсіювання WNR.
Визначення гемоглобіну:Перетворює вивільнений гемоглобін у фотометрично стабільну сполуку, виміряну при поглинанні 555 нм.

Серія сумісних аналізаторів

Серія Sysmex XN	XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000
Серія Sysmex XN-L	XN-330, XN-350, XN-450, XN-550
Серія Sysmex XS	XS-500i, XS-800i, XS-1000i

Технічні характеристики продукту

Технічний параметр	Специфікація	Стандарт / Метод
Фізична форма	Прозора рідина без часток-	Візуальний огляд
pH (25 градусів)	4.80 ± 0.15	Потенціометричний
Осмоляльність	180 ± 10 мОсм/кг	Депресія точки замерзання
Провідність (25 градусів)	12,5 ± 0,5 мСм/см	Кондуктометр
Фон WBC	Менше або дорівнює 0,1 × 10⁹/л	Автоматизований лічильник
Фон RBC	Менше або дорівнює 0,02 × 10¹²/л	Автоматизований лічильник
Фон HGB	Менше або дорівнює 1,0 г/л	Спектрофотометрія (555 нм)
Коефіцієнт кореляції (R²)	Більше або дорівнює 0,995	Тестування паралельних клінічних випробувань
Точність (CV%)	Менше або дорівнює 1,2%	10 послідовних пробіжок
Термін зберігання в закритій упаковці	24 місяці (2 ступінь - 35 ступінь )	Тест на прискорене старіння
Стабільність відкритої-пляшки	60 днів (15 градусів - 30 градусів )	Відстеження-стабільності в реальному часі

Ключові характеристики

Вирівнювання Scattergram:Осмоляльність і толерантність до pH контролюються в межах ± 1%, щоб відповідати базовим межам стробування та запобігати перекриванню кластерів.

Суб{0}}мікронна фільтрація:Обробляється через вбудовані мембрани 0,1 мкм для усунення нерозчинних мікро-частинок і запобігання засміченню рідинної трубки.

Ємність буфера:Буферна система органічних кислот підтримує цільовий рН під час тривалої експлуатації при підвищених температурах навколишнього середовища.

Оптична прозорість:Базова лінія абсорбції перевіряється для кожної партії, щоб запобігти фотометричному зсуву при виявленні гемоглобіну.

Упаковка та зберігання

Доступні розміри:Жорстка пляшка HDPE об’ємом 4 л, гнучкий кубик об’ємом 5 л, спеціальна упаковка для оптом.

Умови зберігання:2 градус - 35 градус . Тримайте контейнер закритим подалі від джерел прямого світла та тепла.

Обробка:Берегти від замерзання під час транспортування. Дозвольте температурі вирівняти 15 градусів - 30 градусів перед установкою.

Якість виробництва та постачання

Система водопостачання:Деіонізований джерело живлення з питомим опором, що підтримується на рівні більше або дорівнює 18,2 МОм·см і загальним органічним вуглецем (TOC) < 10 ppb.

Наповнення чистих приміщень:Розроблений і розлитий у контрольованих чистих приміщеннях ISO класу 8 (клас 100 000).

Управління якістю:Виробництво працює за сертифікованою системою якості медичних виробів ISO 13485.

Контроль випуску партії:Перед відправкою кожна партія проходить перевірку фізичних параметрів, фонове тестування та валідацію паралельного аналізатора.

Супутні гематологічні реагенти

Клітинний розчинник для 5-компонентних гематологічних аналізаторів
FNR Lyse Reagent
Реагент для лізування гемоглобіну SLS
Enzymatic Probe Cleaner

FAQ

З: Як цей лізуючий реагент WNR підтримує розділення кластерів на 5-компонентних аналізаторах Sysmex?

A: Рецептура забезпечує суворий контроль рН (4,80 ± 0,15) і осмолярності (180 ± 10 мОсм/кг), забезпечуючи стабільне розчинення мембрани RBC і послідовне розсіювання лазерного світла в каналі WNR.

З: Що запобігає засміченню рідинної трубки від мікро-забруднення?

A: Під час виробництва вся рідина проходить через багато-ступінчасту систему фільтрації 0,1 мкм. Серійний випуск вимагає, щоб фонова кількість залишалася строго нижче 0,1 × 10⁹/л для WBC і 0,02 × 10¹²/л для RBC.

Питання: Чи потрібні налаштування або повторне калібрування системи під час заміни реагентів?

Відповідь: Жодне повторне калібрування рідини або налаштування програмного забезпечення не потрібні. Кришки для пляшок і з’єднувачі для трубок під’єднуються безпосередньо до стандартних впускних отворів аналізатора.

З: Які докази підтверджують узгодженість-{1}}партій для великих замовлень на закупівлю?

A: Кожна виробнича партія виготовляється відповідно до протоколів ISO 13485 із використанням автоматизованого вбудованого моніторингу провідності, показника заломлення та щільності. Сертифікат аналізу (COA) із детальним описом результатів фізичних і робочих випробувань супроводжує кожне відправлення.

Питання: які варіанти упаковки OEM або оптом доступні для дистриб’юторів?

A: Стандартні формати поставок включають 4-літрові пляшки HDPE та 5-літрові кубики. Індивідуальне маркування, спеціальне брендування зовнішньої картонної упаковки та доставлення рідких бочок насипом надаються за запитом.

Популярні Мітки: wnr lyse реагент для 5-компонентних гематологічних аналізаторів sysmex, Китай wnr lyse reagent для sysmex 5-компонентних гематологічних аналізаторів виробники, постачальники