Контроль гематології ретикулоцитів надає три{0}}матеріали для контролю якості, спеціально розроблені для моніторингу точності та точності автоматизованих гематологічних аналізаторів, які визначають параметри ретикулоцитів.

Що таке гематологічні контролі/калібратори?

Гематологічні контролі та калібратори є біологічними стандартними матеріалами, необхідними для лабораторної аналітичної перевірки.

Елементи управлінняце стабілізовані препарати цільної{0}}крові з визначеними цільовими діапазонами, які використовуються в щоденних процедурах для оцінки продуктивності системи, моніторингу аналітичного дрейфу та перевірки постійної точності.

Калібраторице високо{0}}стандарти точності з присвоєними еталонними значеннями, які періодично застосовуються для встановлення або коригування кривих математичних відгуків гематологічних інструментів.

Роль у гематологічному контролі якості

Параметри ретикулоцитів вимагають спеціальних контрольних матеріалів через унікальну структуру та характеристики фарбування РНК незрілих еритроцитів.

Регулярне точне відстеження:Виявляє аналітичні варіації та зміни оптичних характеристик перед тестуванням зразків пацієнта.

Статистичний контроль процесу:Підтримує діаграми Леві-Дженнінгса та оцінки контролю якості за кількома-правилами протягом робочих змін.

Відповідність системи:Надає дані базової аналітичної перевірки за міжнародними стандартами акредитації лабораторій.

Рівні контролю / застосування

Рівень 1 (низький):Містить низькі концентрації ретикулоцитів для перевірки чутливості вимірювань біля нижніх меж виявлення, підтримуючи оцінку пригнічення кісткового мозку.

Рівень 2 (звичайний):Віддзеркалює фізіологічні референсні діапазони для підтвердження рутинного клінічного скринінгу.

Рівень 3 (високий):Досягає підвищеної концентрації ретикулоцитів для підтвердження аналітичної лінійності у верхніх діапазонах вимірювань.

Контроль проти калібратора

Характеристика	КОНТРОЛЬ	Калібратор
Основна функція	Регулярне точне відстеження	Масштабування та вирівнювання параметрів
Частота тестування	Щодня або в робочу зміну	Періодичне або після обслуговування
Призначене значення	Цільовий діапазон (середнє $\\pm 2\\text{SD}$)	Фіксоване цільове значення
Матеріальна форма	Багато-рівневий (низький, нормальний, високий)	Єдиний базовий рівень

Сумісні гематологічні аналізатори

Розроблений для багато-сумісності з платформами, цей матеріал працює на багато-кутових каналах лазерного розсіювання та флуоресцентної проточної цитометрії, обладнаних для аналізу ретикулоцитів.

Призначені значення / параметри

Цільові діапазони являють собою середні значення аналізу та межі стандартного відхилення (± 2SD), отримані з кількох еталонних прогонів.

Параметр	одиниця	Рівень 1 (низький) діапазон	Рівень 2 (звичайний) діапазон	Рівень 3 (Високий) діапазон
RET%(Відсоток ретикулоцитів)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Абсолютна кількість ретикулоцитів)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
РБК(Кількість еритроцитів)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(гематокрит)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Технічні характеристики продукту

Пункт	Специфікація
Фізичний стан	Рідка-суспензія клітин крові
Об'єм флакона	3,0 мл / 1,0 мл
Варіант упаковки	Три{0}}комбінований пакет або однорівневий пакет-
Повідомлені параметри	RET%, RET#, RBC, HCT
Призначений аркуш вартості	Додається до партії виробництва
Виробниче середовище	Підприємство, сертифіковане за стандартом ISO 13485

Зберігання та стабільність

Термін придатності в закритому вигляді:75 днів у вертикальному положенні при температурі 2–8 градусів.

Стабільність відкритого-флакона:14 днів при відборі зразків в асептичних умовах і поверненні до 2-8 градусів відразу після використання.

Контроль температури:Не заморожувати. Зберігати в захищеному від світла місці.

Гарантія якості

Скринінг донорів:Тест вихідних донорських матеріалів людини негативний на HBsAg, анти-HCV і анти-ВІЛ 1/2.

Однорідність від-до-лоту:Стандартизовані процеси підготовки забезпечують послідовний розподіл клітин між партіями.

Холодний ланцюг доставки:Ізольована термоупаковка підтримує внутрішню температуру в межах 2 градусів – 8 градусів під час транспортування.

FAQ

З: Як слід підготувати матеріал перед відбором?

A: Вийміть флакон із холодного зберігання та дайте йому досягти кімнатної температури (15 градусів - 30 градусів) протягом 15 хвилин. Обережно переверніть флакон 8-10 разів, доки еритроцити повністю не суспендуються. Уникайте агресивного струшування, щоб запобігти пошкодженню клітин або утворенню бульбашок.

З: Які фактори спричиняють вихід значень за цільовий діапазон?

Відповідь: Від--відновлення за межами діапазону часто є результатом неповного змішування, неправильного охолодження, забруднення або дрейфу кювети оптичного потоку приладу.

З: Чи можна використовувати цей матеріал для калібрування гематологічних інструментів?

Відповідь: Ні. Матеріали для контролю якості служать для перевірки аналітичної точності в межах діапазону, тоді як калібрування потребує спеціальних калібраторів із єдиним-значенням.

З: Як отримати-спеціальний доступ до цільових значень партії?

Відповідь: Кожен пакет містить -спеціальну таблицю аналізів із зазначенням очікуваних середніх значень і обмежень діапазону для сумісних платформ виявлення.

З: Як підтримується температура-під час транспортування на великі відстані?

Відповідь: відправлення упаковуються в термоконтейнери з пакетами холодоагенту, налаштованими на підтримку внутрішнього діапазону навколишнього середовища від 2 до 8 градусів під час транспортування.

Популярні Мітки: контроль гематології ретикулоцитів, виробники, постачальники контролю гематології ретикулоцитів у Китаї