5-компонентний калібратор гематологічного аналізатора

5-Калібратор гематологічного аналізатора з 5 частин — це стабільний багатопараметричний еталонний матеріал, розроблений із збереженими біологічними клітинними компонентами для вирівнювання та перевірки точності вимірювань автоматизованих диференціальних лічильників клітин. Він забезпечує надійне призначення цільових значень повного аналізу крові та диференціальних параметрів лейкоцитів, забезпечуючи пряму метрологічну відстежуваність до міжнародних стандартних еталонних методів.

У клінічній лабораторній діагностиці калібратори та контролі виконують різні референтні функції:

Калібраторивизначити математичне співвідношення між сигналами датчиків приладу та фактичними фізичними концентраціями клітин, встановлюючи базову лінію первинного вимірювання.

Елементи керуванняконтролювати щоденну рутинну аналітичну точність і стабільність системи протягом тривалих періодів часу, перевіряючи, чи залишаються вимірювання в межах встановлених стандартних відхилень без зміни налаштувань посилення системи.

Точне калібрування забезпечує базову лінію, необхідну для повторюваного кількісного підрахунку клітин крові:

Перекалібрування системи:Відновлює -аналітичну точність після капітального технічного обслуговування рідини, оптичних змін або заміни компонентів.

Перехід партії реагентів:Коригує потенційні базові зрушення під час перемикання між виробничими партіями розріджувачів, лізуючих або очисних розчинів.

Метрологічна простежуваність:Пов’язує щоденні рутинні лабораторні вимірювання безпосередньо зі стандартизованими первинними еталонними методами відповідно до вказівок ISO 17511.

Корекція зсуву:Усуває систематичне відхилення калібрування, виявлене під час щоденного моніторингу статистичного контролю якості.

У той час як калібратори встановлюють центральну аналітичну точність, супутні засоби контролю якості перевіряють продуктивність у різних робочих діапазонах:
Низький рівень
Відстежує чутливість детектора та низьку-лінійність, необхідну для оцінки клінічних зразків із тяжкою лейкопенією, тромбоцитопенією або анемією.
Нормальний рівень
Перевіряє звичайну аналітичну точність у стандартних фізіологічних діапазонах для здорових еталонних популяцій, слугуючи щоденним робочим еталоном.
Високий рівень
Оцінює лінійність системи та оптичну продуктивність при підвищених концентраціях клітин, забезпечуючи точні вимірювання під час тяжкого лейкоцитозу або тромбоцитозу.

Розроблено для відкритих і закритих каналів вибірки через технології оптичного розсіювання, електричного імпедансу та колориметричних вимірювань:

• Диференціальні аналізатори з використанням напівпровідникової лазерної розсіяної та проточної цитометрії
• Системи підрахунку осередків імпедансу, що використовують гідродинамічне фокусування
• Модулі колориметричного вимірювання -гемоглобіну без ціанідів

Температура зберігання:Зберігайте у вертикальному положенні при температурі від 2 до 8 градусів. Берегти від замерзання та прямого впливу світла.
Термін придатності в закритому вигляді:105 днів від дати виготовлення за умови постійного зберігання при температурі від 2 до 8 градусів.
Стабільність відкритого-флакона:7 днів при суворому асептичному поводженні та негайне повернення до зберігання при температурі від 2 до 8 градусів після взяття зразка.
Теплова логістика:Доставляється за допомогою контейнерів із-контрольованим-холодовим ланцюгом, у яких підтримується температура від 2 до 8 градусів.

Вирівнювання еталонного методу:Значення, призначені за допомогою стандартизованих мікроскопічних еталонних методів і перевірених основних еталонних інструментів.
Контроль однорідності:Кожна партія проходить-{1}}тестування консистенції між флаконами та перевірку коефіцієнта варіації перед випуском.
Відповідність виробництва:Виробляється відповідно до систем управління якістю ISO 13485 для діагностичних медичних пристроїв.
Біологічна безпека:Вихідні матеріали перевірено на не-реактивні антитіла до HBsAg, анти-ВГС та -ВІЛ.

Популярні Мітки: 5-компонентний калібратор гематологічного аналізатора, Китай Виробники, постачальники 5-компонентного калібратора гематологічного аналізатора