3-Part Hematology Analyzer Control — це трирівневий еталонний матеріал, виготовлений із стабілізованих суспензій клітин крові для оцінки точності та точності автоматизованих гематологічних лічильників.
Що таке гематологічні контролі/калібратори?
Гематологічні контролі — це стабілізовані клітинні суспензії з заданими цільовими значеннями, які використовуються для моніторингу рутинної роботи приладу та аналітичної точності. На відміну від калібраторів, які регулюють параметри приладу та базові коефіцієнти калібрування, контролі працюють як незалежні еталонні зразки для виявлення системного дрейфу, рідинних помилок і варіацій реагентів без зміни внутрішніх системних коефіцієнтів.
Роль у контролі якості гематології
Щоденна перевірка точності:Відстежує послідовність підрахунку рідинних, оптичних і імпедансних каналів перед тестуванням зразка пацієнта.
Аналітичне виявлення помилок:Допомагає визначити дрейф сигналу, погіршення якості реагенту, загасання джерела світла та засмічення апертури.
Відповідність нормативним вимогам:Надає задокументовані довідкові дані якості для підтримки протоколів акредитації лабораторій.
Перевірка переходу партії:Оцінює безперервність базової лінії вимірювання під час зміни партії реагентів або планового обслуговування системи.
Рівні контролю / застосування
Низький рівень:Оцінює точність вимірювання, нижні межі виявлення та лінійність у діапазонах лейкопенії, тромбоцитопенії та анемії.
Нормальний рівень:Контролює роботу приладу в межах стандартних фізіологічних контрольних інтервалів.
Високий рівень:Оцінює верхню межу лінійності та точність підрахунку діапазонів лейкоцитозу, тромбоцитозу та поліцитемії.
Контроль проти калібратора
|
Аспект |
Гематологічний контроль |
Гематологічний калібратор |
|
Основна функція |
Оцінює поточну аналітичну точність |
Встановлює базову шкалу вимірювання |
|
Періодичність виконання |
Щодня або щозмінно |
Періодичне або пост{0}}обслуговування |
|
Призначена ціль |
Статистичний діапазон із верхньою та нижньою межами |
Фіксоване еталонне значення |
|
Матеріальний стан |
Три{0}}рівнева стабілізована клітинна суспензія |
Очищений однорівневий-посилання |
|
Взаємодія системи |
Повідомляє про поточну помилку без зміни налаштувань |
Регулює внутрішні коефіцієнти калібрування |
Сумісні гематологічні аналізатори
Розроблено для режимів відбору проб у відкритому та закритому флаконі через автоматичні три-компонентні диференціальні лічильники клітин із використанням стандартних платформ ізотонічного розчинника.
Призначені значення / параметри
|
Параметр |
одиниця |
Низький рівень (середнє ± SD) |
Нормальний рівень (середнє ± SD) |
Високий рівень (середнє ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
РБК |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
г/дл |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Технічні характеристики продукту
|
Власність |
Технічна специфікація |
|
Фізична форма |
Стабілізована рідка суспензія клітинних елементів людини та ссавців |
|
Конфігурація пакета |
Три{0}}пакети рівнів (1 низький, 1 нормальний, 1 високий) або однорівневі пакети |
|
Обсяг заповнення |
3,0 мл на флакон |
|
Термін придатності в закритому-флаконі |
105 днів з дати виготовлення |
|
Стабільність відкритого флакона- |
14 днів підтримується при температурі від 2 до 8 градусів |
|
Діапазон температур |
Зберігання та транспортування при температурі від 2 до 8 градусів |
Зберігання та стабільність
Температура зберігання:Тримайте безперервно від 2 градусів до 8 градусів. Не піддавати дії морозних температур.
Світлова експозиція:Зберігайте флакони в оригінальній зовнішній упаковці подалі від прямого світла.
Протокол змішування:Перед змішуванням дайте флакону досягти кімнатної температури (від 15 до 30 градусів) протягом 15 хвилин. Покатайте флакон горизонтально між долонями та обережно переверніть, доки осад повністю не суспендується. Уникайте інтенсивного струшування, щоб запобігти механічному утворенню піни.
Гарантія якості
Тестування безпеки:Тест донорської крові негативний на HBsAg, антитіла до -HCV та -ВІЛ.
Присвоєння значення:Значення, встановлені за допомогою стандартних еталонних методів і каліброваних лабораторних лічильників.
Виробнича система:Розроблено та упаковано на підприємствах, що працюють відповідно до систем якості ISO 13485 для діагностичних продуктів in vitro.
FAQ
З: Який термін зберігання-флакону?
Відповідь: матеріал зберігає стабільність цільового значення протягом 105 днів з моменту виробництва, якщо підтримувати температуру від 2 до 8 градусів.
Q: Як довго матеріал залишається придатним для використання після відкриття?
Відповідь: Відкритий флакон зберігає цільову стабільність протягом 14 днів або 14 записів зразків, якщо його негайно закрити кришкою та повернути на зберігання при температурі від 2 до 8 градусів.
Питання: чи можна заморозити продукт, щоб подовжити термін зберігання?
A: Заморожування пошкоджує клітинні структури та викликає лізис клітин, що робить матеріал недійсним для точного підрахунку.
З: Яка правильна процедура підготовки до аспірації?
A: Врівноважуйте флакон при кімнатній температурі протягом 15 хвилин, потім обережно покатайте його між долонями та переверніть кінець-на-кінець, доки клітинний осад повністю не зависне без бульбашок повітря.
З: Чому цільові параметри надаються як діапазон значень замість однієї цифри?
Відповідь: Цільові параметри включають верхню та нижню межі для врахування очікуваних робочих відхилень у різних каналах підрахунку, оптичних системах і середовищах вимірювання навколишнього середовища.
Популярні Мітки: 3-компонентний контроль гематологічного аналізатора, Китай, виробники, постачальники 3-компонентного контролю гематологічного аналізатора
